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EDC系统的基本功能有哪些

发布时间:2022-10-26 阅读:7146

EDC系统是一种用于临床试验数据采集的技术,通过互联网实现了实时记录,减少了数据滞后性,在临床试验中数据采集相当重要,往往决定了试验的成败,EDC系统的出现提高了数据采集效率,自动核查也让采集到的数据更加准确,那么EDC系统的基本功能有哪些呢?

EDC系统的基本功能有哪些


EDC系统的基本功能有哪些


一般一套功能完整的EDC系统应该具有以下功能:电子临床病例报告表(eCRF)构建、逻辑核查(自动逻辑核查、人工逻辑核查)、数据质疑管理、源数据核查确认、数据保存和稽查轨迹、电子签名、数据库锁定、数据存储和导出、权限控制、实时同步。这些基本功能的完善程度,对高效高质地完成临床研究十分重要。


EDC系统和纸质CRF相比有哪些优势


      采用纸质的CRF进行数据采集,存在采集时间较长,人员管理复杂等情况,容易出现协调困难、管理混乱、信息封闭、决策迟滞等问题。使用EDC系统,录入人员将数据录入EDC系统,系统的其他用户(如主要研究者、临床监查员、数据管理员等)可以实时查看研究对象的录入状态及录入的数据等,方便实时了解录入进度。此外,EDC系统还支持多中心多账号同时录入数据,可避免多中心之间文档来回传输、研究对象编号规则不一致等情况,保证了数据的准确性及格式的一致性。此外,EDC系统的自动逻辑校验功能可在数据录入时起作用,EDC会自动校验设置了逻辑核查的数据点。稽查轨迹功能确保任何记录的改变都不会使过去的记录被掩盖或消失。如果后期有异议也可回溯查看是何时何人修改了什么信息,便于及时解决问题


       以上就是关于EDC系统的基本功能有哪些的相关知识,因为平时要使用,所以对于这些常见的问题,一定要学习好相关的知识。